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索 引 号
07B260206202100847
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第469号
文  号
生效日期
2021年09月06日
发布日期
2021年09月09日
内容概述
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等5家公司生产的马来酸奥拉替尼片等5种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
索 引 号
07B260206202100847
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第469号
文  号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2021年09月06日
发布日期
2021年09月09日
内容概述
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等5家公司生产的马来酸奥拉替尼片等5种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。

88必发新版原生APP下载

发布时间:2021年09月09日

本文地址:http://517.0853355.com/govpublic/xmsyj/202109/t20210909_6376076.htm
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

202196

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

马来酸奥拉替尼片

3.6mg

Oclacitinib Maleate Tablets

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC KalamazooUSA

美国

(2021)

外兽药证字

51

2021.09.06   

2026.09.05 

注册

马来酸奥拉替尼片

5.4mg

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外兽药证字

52

马来酸奥拉替尼片

16mg

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外兽药证字

53

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

0.3ml/管)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2021)

外兽药证字

54

2021.09.06   

2026.09.05 

再注册

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

0.9ml/管)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

(2021)

外兽药证字

55

猪萎缩性鼻炎

灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,88必发新版原生APP下载:Inactivated

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牙

(2021)

外兽药证字

56

2021.09.06   

2026.09.05 

再注册

盐酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection

英特威国际有限公司德国厂

Intervet International GmbH

德国

(2021)

外兽药证字

57

2021.09.06   

2026.09.05 

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂

Tiamulin Fumarate Premix

保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company

保加

利亚

(2017)

外兽药证字

22

2017.03.31   

2022.03.30

变更注册:增加靶动物鸡

 

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